[Здоровье, Биотехнологии] Открытое письмо авторам российской вакцины от COVID-19 (перевод)
Автор
Сообщение
news_bot ®
Стаж: 6 лет 3 месяца
Сообщений: 27286
Это открытое письмо Денису Логунову и другим авторам статьи:“Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia.” Lancet. 2020;0(0). doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3и Ричарду Хортону (редактору The Lancet).В статье представлены результаты 1/2 фазы исследования вакцины на основе аденовируса с использованием векторов Ad5 и Ad26 для спайк-протеинов SARS-CoV-2 в качестве антигена, представленной в двух состояниях – жидкой и сухой заморозки.В условиях нынешней пандемии, крайняя заинтересованность и ожидания общественности в создании эффективной вакцины вполне объяснимы. Однако, эти же причины должны побуждать научное сообщество уделять еще больше внимания научным свидетельствам и лежащим в их основе данным, и потому крайне важно, чтобы они были доступны для тщательного изучения. Так, числовые данные всех экспериментов и оригинальные FACS файлы в формате fcs были бы хорошим подспорьем при оценке настоящего исследования, позволяя напрямую воспроизводить все анализы и результаты, а не пытаться делать выводы на основании значений, извлеченных из предоставленных графиков.Из-за отсутсвия оригинальных данных, данное исследование, опубликованное на Lancet и представляющее большой интерес, вызывает причины для беспокойства, о которых будет сообщено далее.Потенциальная противоречивость данных на графиках 2, 3 и 4На рисунке 2 (FIG2) авторы сообщают о взаимном титре RBD IgG и нейтрализующих антител в разные моменты времени для всех групп пациентов (которым вводили разные препараты).Как показано далее на изображениях, для описанных экспериментов неоднократно повторяются одинаковые паттерны данных. Для предотвращения разночтений и лучшей возможности интерпетации результатов, было бы уместно объединить измерения, имеющие отношение к одному и тому же пациенту линиями на графиках. Данная рекомендация применима ко всем аналогичным графикам в статье.
Красными прямоугольниками выделены 9 из 9 добровольцев, которым вводили rAd26-S, и которые по-видимому имели идентичные титры антител на 21 и 28 день. Это также верно для 7 из 9 добровольцев, которым вводили rAd5-S (желтые прямоугольники). Кроме того, в голубых прямоугольниках мы можем увидеть, что все результаты измерений идентичны с точностью до константного множителя, для двух совершенно независимых экспериментов. Также, 8 из 9 экспериментальных точек полностью идентичны среди двух других совершенно не связанных между собой групп добровольцев (зеленые прямоугольники).Хотя мы понимаем, что в этом случае исследуемая переменная является дискретной величиной (значение, обратное доли вещества в исследуемом препарате), нам все же кажется, что на основании простых вероятностных оценок, факт наблюдения такого большого количества совпадений в результатах независимых экспериментов крайне маловероятен.На рисунке 3 (FIG3), отображающем результаты клеточного ответа на различные составы, которые исследовались на добровольцах, повторяющиеся экспериментальные значения выделены теми же цветами, что и на предыдущем рисунке, с важным отличием: на этом графике исследуемая переменная (% пролиферации клеток) является непрерывной по своей природе, что еще более снижает вероятность совпадения результатов независимых экспериментов.
На рисунке 4 (FIG4), демонстрирующем образования нейтрализующих антител против аденовирусных векторов, используемых для вакцины, снова очевидны проблемы подобные тем, которые наблюдаются на рисунке 2. Цветные прямоугольники обозначены цветам, соответсвующими группам добровольцев в предыдущих случаях.
Обратите внимание, что из-за отсутствия исходных числовых данных нельзя сделать окончательных выводов о надежности представленных результатов, особенно в отношении обнаруженных явных повторений.Другие проблемыАвторы не указали характеристики выздоравливающих пациентов, использованные в качестве отбора в контрольную группу для оценки гуморального ответа на рисунке 2. Каким образом они были сопоставлены с различными группами добровольцев, на которых исследовалась вакцина? Поскольку в исследовании представлено несколько выздоравливающих контрольных пациентов, которые, по-видимому, являются серонегативными, а также отрицательными по нейтрализующим антителам, также важно знать, когда была собрана их плазма: для каждого пациента, сколько дней прошло с момента появления симптомов и серонегативизации?Список подписавших открытое письмоProf. Enrico Bucci – Temple University (США)Dr. Joseph Bertolini – Retired (Австралия)Prof. Raffaele Calogero – Turin University (Италия)Prof. Ernesto Carafoli – VIMM (Италия)Dr. Piero Carninci – RIKEN Center for Integrative Medical Sciences (Япония)Eng. Silvano Coletti, Chelonia SA (Швейцария)Prof. Pellegrino Conte – Palermo University (Италия)Prof. Andrea Cossarizza – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Prof. Michele De Luca – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Dr. Andrea Grignolio – CNR (Италия) Dr. Matthias Goerlach – Leibniz Institute on Aging-Fritz Lipmann Institute (Германия) Prof. Samir Kabbabe – Hospital Universitario de Caracas (Венесуэла) Prof. Luigi Marchionni – Weill-Cornell Medicine (США)Prof. Valentina Massa – Milan University (Италия) Prof. Cristina Mussini – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Prof. Angelo Parini – INSERM (Франция)Prof. Gianluca Sbardella – Salerno University (Италия)Dr. Teresa Stocki – Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (Великобритания)Prof. Loretta Tuosto – Rome University “La Sapienza” (Италия)Prof. Antonella Viola – Università degli studi di Padova (Италия)Dr. James Watson – Mahidol University (Тайланд)Dr. Stefano Zona – Dept. of primary care AUSL Modena (Италия)Если вы хотите подписать это обращение, пожалуйста, отправьте сообщение на электронную почту: bucci@shro.org
===========
Источник:
habr.com
===========
===========
Автор оригинала: Enrico Bucci
===========Похожие новости:
- [Здоровье, Мозг, Научно-популярное, Читальный зал] Рецепт квантовой памяти
- [Карьера в IT-индустрии, Лайфхаки для гиков, Мозг, Здоровье] Три ошибки, которых следует избегать разработчику
- [Будущее здесь, Здоровье, Робототехника, Экология] Какая бывает дезинфекция?
- [API, Информационная безопасность, Разработка мобильных приложений] Во фреймворке Apple/Google для отслеживания контактов больных коронавирусом нашли уязвимость
- [Здоровье, Карьера в IT-индустрии, Управление персоналом] ВОЗ считает, что выгорание на работе стало большой проблемой
- [Анализ и проектирование систем, Здоровье, Инженерные системы, Обработка изображений] Тепловизионный контроль: бесконтактная биометрия против термометров, коронавируса и несознательных сотрудников
- [Здоровье, Читальный зал] Синус-лифтинг: как это делается?
- [Биотехнологии, Научно-популярное, Физика, Химия] Металлическая роза: репликация поверхностной структуры лепестков из частиц металла
- [Здоровье, Мозг, Научно-популярное] Почему психоанализ так популярен в России и как обманывают пациентов
- [Информационная безопасность] 43 статистических факта про ИБ во время COVID-19 (перевод)
Теги для поиска: #_zdorove (Здоровье), #_biotehnologii (Биотехнологии), #_vaktsina (вакцина), #_koronavirus (коронавирус), #_covid19, #_zdorove (
Здоровье
), #_biotehnologii (
Биотехнологии
)
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Текущее время: 12-Май 06:13
Часовой пояс: UTC + 5
| Автор | Сообщение |
|---|---|
|
news_bot ®
Стаж: 6 лет 3 месяца |
|
|
Это открытое письмо Денису Логунову и другим авторам статьи:“Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia.” Lancet. 2020;0(0). doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3и Ричарду Хортону (редактору The Lancet).В статье представлены результаты 1/2 фазы исследования вакцины на основе аденовируса с использованием векторов Ad5 и Ad26 для спайк-протеинов SARS-CoV-2 в качестве антигена, представленной в двух состояниях – жидкой и сухой заморозки.В условиях нынешней пандемии, крайняя заинтересованность и ожидания общественности в создании эффективной вакцины вполне объяснимы. Однако, эти же причины должны побуждать научное сообщество уделять еще больше внимания научным свидетельствам и лежащим в их основе данным, и потому крайне важно, чтобы они были доступны для тщательного изучения. Так, числовые данные всех экспериментов и оригинальные FACS файлы в формате fcs были бы хорошим подспорьем при оценке настоящего исследования, позволяя напрямую воспроизводить все анализы и результаты, а не пытаться делать выводы на основании значений, извлеченных из предоставленных графиков.Из-за отсутсвия оригинальных данных, данное исследование, опубликованное на Lancet и представляющее большой интерес, вызывает причины для беспокойства, о которых будет сообщено далее.Потенциальная противоречивость данных на графиках 2, 3 и 4На рисунке 2 (FIG2) авторы сообщают о взаимном титре RBD IgG и нейтрализующих антител в разные моменты времени для всех групп пациентов (которым вводили разные препараты).Как показано далее на изображениях, для описанных экспериментов неоднократно повторяются одинаковые паттерны данных. Для предотвращения разночтений и лучшей возможности интерпетации результатов, было бы уместно объединить измерения, имеющие отношение к одному и тому же пациенту линиями на графиках. Данная рекомендация применима ко всем аналогичным графикам в статье.  Красными прямоугольниками выделены 9 из 9 добровольцев, которым вводили rAd26-S, и которые по-видимому имели идентичные титры антител на 21 и 28 день. Это также верно для 7 из 9 добровольцев, которым вводили rAd5-S (желтые прямоугольники). Кроме того, в голубых прямоугольниках мы можем увидеть, что все результаты измерений идентичны с точностью до константного множителя, для двух совершенно независимых экспериментов. Также, 8 из 9 экспериментальных точек полностью идентичны среди двух других совершенно не связанных между собой групп добровольцев (зеленые прямоугольники).Хотя мы понимаем, что в этом случае исследуемая переменная является дискретной величиной (значение, обратное доли вещества в исследуемом препарате), нам все же кажется, что на основании простых вероятностных оценок, факт наблюдения такого большого количества совпадений в результатах независимых экспериментов крайне маловероятен.На рисунке 3 (FIG3), отображающем результаты клеточного ответа на различные составы, которые исследовались на добровольцах, повторяющиеся экспериментальные значения выделены теми же цветами, что и на предыдущем рисунке, с важным отличием: на этом графике исследуемая переменная (% пролиферации клеток) является непрерывной по своей природе, что еще более снижает вероятность совпадения результатов независимых экспериментов.  На рисунке 4 (FIG4), демонстрирующем образования нейтрализующих антител против аденовирусных векторов, используемых для вакцины, снова очевидны проблемы подобные тем, которые наблюдаются на рисунке 2. Цветные прямоугольники обозначены цветам, соответсвующими группам добровольцев в предыдущих случаях.  Обратите внимание, что из-за отсутствия исходных числовых данных нельзя сделать окончательных выводов о надежности представленных результатов, особенно в отношении обнаруженных явных повторений.Другие проблемыАвторы не указали характеристики выздоравливающих пациентов, использованные в качестве отбора в контрольную группу для оценки гуморального ответа на рисунке 2. Каким образом они были сопоставлены с различными группами добровольцев, на которых исследовалась вакцина? Поскольку в исследовании представлено несколько выздоравливающих контрольных пациентов, которые, по-видимому, являются серонегативными, а также отрицательными по нейтрализующим антителам, также важно знать, когда была собрана их плазма: для каждого пациента, сколько дней прошло с момента появления симптомов и серонегативизации?Список подписавших открытое письмоProf. Enrico Bucci – Temple University (США)Dr. Joseph Bertolini – Retired (Австралия)Prof. Raffaele Calogero – Turin University (Италия)Prof. Ernesto Carafoli – VIMM (Италия)Dr. Piero Carninci – RIKEN Center for Integrative Medical Sciences (Япония)Eng. Silvano Coletti, Chelonia SA (Швейцария)Prof. Pellegrino Conte – Palermo University (Италия)Prof. Andrea Cossarizza – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Prof. Michele De Luca – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Dr. Andrea Grignolio – CNR (Италия) Dr. Matthias Goerlach – Leibniz Institute on Aging-Fritz Lipmann Institute (Германия) Prof. Samir Kabbabe – Hospital Universitario de Caracas (Венесуэла) Prof. Luigi Marchionni – Weill-Cornell Medicine (США)Prof. Valentina Massa – Milan University (Италия) Prof. Cristina Mussini – University of Modena and Reggio Emilia (Италия)Prof. Angelo Parini – INSERM (Франция)Prof. Gianluca Sbardella – Salerno University (Италия)Dr. Teresa Stocki – Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (Великобритания)Prof. Loretta Tuosto – Rome University “La Sapienza” (Италия)Prof. Antonella Viola – Università degli studi di Padova (Италия)Dr. James Watson – Mahidol University (Тайланд)Dr. Stefano Zona – Dept. of primary care AUSL Modena (Италия)Если вы хотите подписать это обращение, пожалуйста, отправьте сообщение на электронную почту: bucci@shro.org =========== Источник: habr.com =========== =========== Автор оригинала: Enrico Bucci ===========Похожие новости:
Здоровье ), #_biotehnologii ( Биотехнологии ) |
|
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Текущее время: 12-Май 06:13
Часовой пояс: UTC + 5