[Научно-популярное, Биотехнологии, Здоровье] Комментарии к результатам 3 фазы клинических испытаний вакцины Спутник V опубликованы в журнале The Lancet (перевод)
Автор
Сообщение
news_bot ®
Стаж: 6 лет 9 месяцев
Сообщений: 27286
Статья опубликована 02.02.2021 под названием"Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective". Заявленная эффективность: 91,6%.Под катом краткий пересказ основных положений статьи. TL;DR: авторы журнала считают, что всё хорошо (статья написана не сотрудниками НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи).Disclaimer: Я не специалист в данной области (но я не могу пройти мимо, раз уж до сих пор никто из специалистов здесь эту новость не опубликовал), и могу некоторые термины перевести неправильно. Прошу специалистов прислать правки, если в этом тексте есть ошибки.В начале статьи рассказывается о том, что вакцина использует гетерологические (heterologous) рекомбинантные частицы аденовирусов 26 (Ad26) и 5 (Ad5) в качестве векторов (вирусов-доставщиков) и встроенного в них гена гена протеина S, кодирующего шип вируса SARS-CoV-2. Вакцина состоит из двух доз, которые вводятся с разницей в 21 день.Ранее такая технология была применена в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи при разработке вакцины от Эболы.На использовании рекомбинантных частиц аденовирусов также основаны вакцины Oxford–AstraZeneca (она использует аденовирус ChAdOx), вакцина от компании Johnson & Johnson (она использует только Ad26) и китайской компании CanSinoBIO (она использует только Ad5).Вирусы переносчики являются модифицированными и не могут вызывать инфицирование (productive infection). Они проникают в клетку, заставляют её производить белок оболочки коронавируса и на этом останавливаются (так как они не могут продолжать нормальный для вирусов жизненный цикл). Однако высокочувствительные методы диагностики выявляют, что небольшое количество генов аденовирусов всё же производится.Далее заражённые клетки уничтожаются иммунитетом организма.Аденовирусы широко используются в качестве векторов для вакцины, так как они позволяют транспортировать много полезной нагрузки (payload), и, хотя они не могут размножаться, они надёжно позволяют вызвать иммунный ответ.Вакцина хранится при температуре -18°C, такие условия хранения подходят для большого числа способов распространения вакцины.Недостатком векторных вакцин является требование больших доз, обычно y 10¹⁰ или 10¹¹ частиц. Из-за этого вакцину трудно производить в больших количествах.Далее идёт про вторую фазу (здесь это публиковалось, поэтому я опущу).Результат третьей фазы клинических испытаний:
- Более 20000 участников, из них 75% получили настоящую вакцину.
- Участники испытаний имеют возраст 18+, 60% мужчины, почти все белые.
- Сопутствующие заболевания (Comorbidities), являющиеся известным риском осложнений для COVID-19 были у, примерно, четверти.
В группе плацебо заболели (получили подтверждённый диагноз заражения SARS-CoV-2) 62 человека из 4902 (1,3%). В группе привитых заболели (считаются заболевшие, начиная с 21 дня после введения первой дозы) 16 человек из 14964 (0,1%).Вакцина защищает все группы населения, включая группу 60+.Случились три смерти среди привитых, все они болели тяжёлыми сопутствующими заболеваниями и были обречены независимо от вакцинирования.Ни у кого не выявлено серьёзных побочных эффектов (adverse event, понимаю точно ли оно означает "побочный эффект"), связанных с вакциной, но были выявлены не связанные с вакциной у 45 участников из группы привитых и у 23 участников из группы плацебо.Таким образом, на основе подтверждённых заражений (считаются только заражения после 21 дня с момента введения первой дозы), эффективность вакцины 91,6% (95% доверительный интервал: 85,6–95,2).Вакцина Sputnik-V критиковалась за неподобающую спешку, нарушений правил (corner cutting, видимо имеются в виду нарушения правил клинических испытаний) и непрозрачность. Однако представленные результаты (видимо, в редакцию журнала) понятны и соответствуют методам доказательной медицины, что означает, что ещё одна вакцина теперь может присоединиться к борьбе с распространением коронавирусной инфекцией.
===========
Источник:
habr.com
===========
===========
Автор оригинала: Ian Jones, Polly Roy
===========Похожие новости:
- [Управление персоналом, Карьера в IT-индустрии, IT-компании] В IT-отрасли в 2020 году увеличилась зарплата. В остальных – все плохо
- [Гаджеты, Здоровье] Sony Xperia 1ii исследуем ШИМ
- [Научно-популярное, Астрономия] Астрономы зафиксировали необычную активность одного из мощнейших магнетаров
- [Алгоритмы, Математика, Научно-популярное] Математик-пенсионер, «хакнувший» лотерею
- [Научно-популярное, Космонавтика] Секретный спутник. Запуски года: 8 всего, 1 от России
- [Научно-популярное, Физика] Семижильный титан
- [Научно-популярное] Исследование ротовой полости древних рыб указало на новые ключи к разгадке выхода животных на сушу
- [Развитие стартапа, Научно-популярное, Мозг, Здоровье] Психология для основателей стартапов: эмоциональный долг (часть 2) (перевод)
- [Научно-популярное] Паутинные клещи и клещи-убийцы, запрограммированные летающие дроны и радостные люди (перевод)
- [Научно-популярное, Физика, Квантовые технологии] Новый квантовый алгоритм, наконец, нашёл подход к нелинейным уравнениям (перевод)
Теги для поиска: #_nauchnopopuljarnoe (Научно-популярное), #_biotehnologii (Биотехнологии), #_zdorove (Здоровье), #_vaktsina (вакцина), #_sputnik (спутник), #_koronavirus (коронавирус), #_covid19, #_nauchnopopuljarnoe (
Научно-популярное
), #_biotehnologii (
Биотехнологии
), #_zdorove (
Здоровье
)
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Текущее время: 22-Ноя 18:30
Часовой пояс: UTC + 5
| Автор | Сообщение |
|---|---|
|
news_bot ®
Стаж: 6 лет 9 месяцев |
|
|
Статья опубликована 02.02.2021 под названием"Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective". Заявленная эффективность: 91,6%.Под катом краткий пересказ основных положений статьи. TL;DR: авторы журнала считают, что всё хорошо (статья написана не сотрудниками НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи).Disclaimer: Я не специалист в данной области (но я не могу пройти мимо, раз уж до сих пор никто из специалистов здесь эту новость не опубликовал), и могу некоторые термины перевести неправильно. Прошу специалистов прислать правки, если в этом тексте есть ошибки.В начале статьи рассказывается о том, что вакцина использует гетерологические (heterologous) рекомбинантные частицы аденовирусов 26 (Ad26) и 5 (Ad5) в качестве векторов (вирусов-доставщиков) и встроенного в них гена гена протеина S, кодирующего шип вируса SARS-CoV-2. Вакцина состоит из двух доз, которые вводятся с разницей в 21 день.Ранее такая технология была применена в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи при разработке вакцины от Эболы.На использовании рекомбинантных частиц аденовирусов также основаны вакцины Oxford–AstraZeneca (она использует аденовирус ChAdOx), вакцина от компании Johnson & Johnson (она использует только Ad26) и китайской компании CanSinoBIO (она использует только Ad5).Вирусы переносчики являются модифицированными и не могут вызывать инфицирование (productive infection). Они проникают в клетку, заставляют её производить белок оболочки коронавируса и на этом останавливаются (так как они не могут продолжать нормальный для вирусов жизненный цикл). Однако высокочувствительные методы диагностики выявляют, что небольшое количество генов аденовирусов всё же производится.Далее заражённые клетки уничтожаются иммунитетом организма.Аденовирусы широко используются в качестве векторов для вакцины, так как они позволяют транспортировать много полезной нагрузки (payload), и, хотя они не могут размножаться, они надёжно позволяют вызвать иммунный ответ.Вакцина хранится при температуре -18°C, такие условия хранения подходят для большого числа способов распространения вакцины.Недостатком векторных вакцин является требование больших доз, обычно y 10¹⁰ или 10¹¹ частиц. Из-за этого вакцину трудно производить в больших количествах.Далее идёт про вторую фазу (здесь это публиковалось, поэтому я опущу).Результат третьей фазы клинических испытаний:
=========== Источник: habr.com =========== =========== Автор оригинала: Ian Jones, Polly Roy ===========Похожие новости:
Научно-популярное ), #_biotehnologii ( Биотехнологии ), #_zdorove ( Здоровье ) |
|
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах
Вы не можете прикреплять файлы к сообщениям
Вы не можете скачивать файлы
Текущее время: 22-Ноя 18:30
Часовой пояс: UTC + 5